ISO 8317:2015-可重新封闭的防儿童包装CR认证国际标准
历史儿童安全包装始于1970年的美国。“毒物预防包装法”PPPA规定对儿童有害的产品必须采用儿童安全包装。涉及家庭园艺和汽车化学品的大量事故以及涉及药物和其他有害物质的事故引发了立法进程。此后引入防小孩包装事件的频率和严重程度明显下降。根据PPPA标准对儿童安全包装的测试程序进行了固定以保证其功能的可靠性。在这些测试中200名42至51个月的孩子不得不尝试打开一个包装。如果有80的人不能完成这项任务那么这个包装可以被认为是对儿童有抵抗力的。然而同样重要的是成年人特别是老年人也能够打开和重新安装。许多其他国家也遵循了美国联邦法典US 16 CFR § 1700.20出版的美国例子并制定了类似的标准。点击查看我的名片https://linkdd.cn/Kevin儿童防护包装的CR认证标准US 16 CFR 1700.20 特殊包装的测试程序ASTM D3475 儿童防护包装的标准分类ISO 8317-2015 防儿童拆开的包装.可再次包装的要求和试验程序EN ISO 8317-2015 防儿童开启包装.可重新闭合包装的试验程序的要求EN 14375 用于制药产品的耐儿童的不可重盖包装EN 862 耐儿童包装.非制药产品不可重盖包装的要求和试验程序CAN/CSA Z76.1 加拿大标准:可重复打开的儿童防护包装CAN/CSA Z76.2 加拿大标准:不可重复打开的儿童防护包装常见的产品有哪些答塑料瓶烟油瓶挤压瓶旋盖瓶玻璃瓶、马口铁盒按压盒纸盒、拉链包装袋等。需要准备的资料1.提供样品200-300个2.填写认证申请表公司名称地址产品名称产品型号3.提供产品规格书结构、尺寸4.提供产品材质清单5.提供产品打开方式说明测试要求1. ISO 83172015ISO 83172015是可重新封闭的防儿童包装的国际标准。它适用于药品以及化学产品。本标准分为两部分进行测试。第一项测试是对多达200名42至51个月大的婴儿进行测试孩子们一定不能打开包装而一群50至70岁的人必须能够毫无困难地打开包装。只有在按照婴儿标准进行的测试中被认为对儿童具有抵抗力并且对老年人方便的包装才符合ISO 83172015。对42至51个月大的婴儿进行测试孩子们有五分钟的时间尝试用他们能想到的任何方式打开包装。五分钟后他们得到了如何打开包装的演示而没有任何进一步的解释。然后孩子们还有五分钟的时间打开包装。如果在开始的五分钟内不能超过15的儿童可以打开包装则该包装应被视为儿童安全的。在整个十分钟的测试过程中打开包装的孩子不应超过20。对50至70岁的老年人进行测试在老年人测试期间一群100名年龄在50至70岁之间的人必须在五分钟内打开包装而无需事先进行任何演示。在第二次尝试中他们必须在一分钟内将其打开。如果该人群中至少有90能够正确打开和重新包装则该包装对于老年人来说是合适且方便的。测试小组由100位年龄在50至70岁之间的人组成其组成如下25位年龄在50至54岁之间的人25位年龄在55至59岁之间的人以及50位年龄在60至70岁之间的参与者。在每组中有70参与者必须是女性。2. EN 8622016/ ISO 288622018EN 8622016–等同于ISO 288622018–是用于非药品的不可重新封闭的防儿童包装的国际标准。不可密封的防儿童使用包装有不同类型例如在一种应用单位剂量一个单位中使用其内含物的包装补充装可重新密封的包装袋流动包装以及由以下物品组成的包装多个一次性使用的联合包装例如泡罩包装。不可重新公开意味着全部内容都可以一次使用。儿童安全机制无法重建。与ISO 8317的测试程序类似年龄在42到51个月之间的婴儿尝试在5或10分钟内打开包装。评估主要按照ISO 8317进行。涉及50至70岁之间的老年人的测试是可选的。3. ISO 143752018ISO 143752018–等同于EN 143752016–是用于药品的不可封闭儿童安全包装的欧洲标准。该标准特别适用于泡罩包装棒状包装和颗粒袋。与ISO 8317中一样有一个分为两部分的测试程序必须证明42至51个月大的婴儿不能打开包装而50至70岁的人应该能够打开包装。测试程序主要与ISO 8317相同婴儿两次测试为5分钟成人一次测试为5分钟一次测试为1分钟。但是有一个重要的区别在婴儿测试期间仅当婴儿可以从包装中取出八个以上的包装例如泡罩包装时才将包装视为根据标准“打开”。请注意在这些测试过程中儿童必须获得至少十个剂量单位。棒状包装或少于8个的泡罩不需要以防儿童包装的结论是错误的并可能导致严重事故。测试意义防开启“安全盖”的有效设计“将包装食品药品化妆品化学品等物质的盖子设置为内外两层若仅施力旋转外层是无法开启盖子。若打开盖子需要将外层盖施力往瓶身下压同时带动内层盖旋转才能成功开启盖子。由于这样的开启方式涉及两个方向的施力增加了儿童开启盖子的难度从而能够提高安全的作用”。儿童安全的保障是国家和每个家庭首要预防措施之一有效的设计安全瓶盖和包装袋是有效减少儿童意外中毒事件发生的根源。儿童无意间打开“包装的安全瓶盖”和“包装袋”而误食药品误食化学品误食化妆品误食有毒物品而发生中毒事件都是每个家庭不愿意看到的痛心事件。为了保障儿童安全包装使用防开启“安全盖”从而减少和降低儿童打开误食的风险。